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头部CRO新药研发公司项目管理都在用什么软件

2024-04-13 10:12   来源: 互联网    阅读次数:3267

CRO新药研发是一场不可提前预知的旅程,带有高度不确定。现在CRO新药研发越来越难,大量资本的涌入让行业竞争已呈现深红的血色,但这也让竞争回归“研发成果”的本源。这就为各个CRO新药研发公司提出更高要求:新药研发中加强过程管控,规避风险,提高新药的研发效率,尽可能缩短研发周期,节约成本,而这就是项目管理的作用所在。

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恰好此时,轰轰烈烈的数字化浪潮正不断变革着不同行业的传统企业管理模式,各CRO新药研发公司皆寄望于此,希望通过数字化来提升其的项目管理能力,并由此打造企业新的核心竞争力。

正当CRO医药研发公司都在积极推进项目管理数字化时,行业合规性要求和业务流程复杂性却不断消耗企业数字化积极性。医药行业归属于严监管行业,CRO医药研发公司的项目管理软件必须遵循GLP规范要求,通过计算机化系统验证(CSV)。

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公司通常选项有两种:选择商用软件,由于其归属于GAMP5规定的类别3-不可配置软件,它可以轻松通过CSV验证,但商用软件的功能很难与需求完全符合,并难以适用于独特的复杂业务流程;第二种方案,公司直接选择定制化系统开发,定制化开发可依据公司的业务流程设计,也可定制各种功能,但定制化系统归属于GAMP5规定中的类别5-定制开发软件,需提交专业第三方机构进行验证,同时验证费用属于按次收费项目,修改、功能增添都需重新支付,且定制化系统开发时间较长,费用极高,而且存在开发失败的可能性。所以说,这两种办法都并不是CRO医药研发公司实施项目管理数字化的最佳选择。

魔方网表,CRO新药研发公司项目管理软件的更适合选项

魔方网表是由北京魔方恒久软件公司推出的通用可配置化软件,其已迭代升级16年,是国内首款GLP合规的数字化转型平台,它赋予CRO新药研发公司“不写代码轻松配置、数字化能力复用”能力,基于其打造项目管理软件将是CRO新药研发公司的更适合选项。

丰富的GLP特性和组件,自我验证即可合规

魔方网表完全贴合GLP规范的各项要求,同时提供丰富组件,可供CRO新药研发公司自行设计并选择搭建符合GLP规范的项目管理软件,由于平台归属GAMP5规定类别4,仅需公司自行验证即可通过,魔方网表还提供CSV验证协助服务,可辅助公司进行高效快速的验证工作,平台还具审计日记功能,供CRO新药研发公司进行追溯使用。

丰富个性化的甘特图视图组件

甘特图在现代的项目管理中被各行业都广泛应用,魔方网表将其引入CRO行业的项目管理软件。通过甘特图的视角,CRO新药研发公司可直观查看项目进展情况、资源利用情况、项目间关系等内容。通过甘特图组件,魔方网表为用户提供众多个性化的甘特图模版,用户可根据自身需要进行选择,进行包括任务基础配置、任务拆分、项目基线、前置关系、时间轴配置、排序设置、主题切换等内容,赋予用户一种更直观、全面管控公司内所有项目进程方式,提升用户的整体项目管理效率。

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BPM流程模块与表单深度结合

魔方网表的BPM流程模块与表单深度结合,可实现复杂的项目流程的流转,并能实现公司的实时项目数据更新和项目监控,项目管理人员可及时发现问题并进行预警,提高了项目管理流程的透明度和效率。

实时跟踪项目进度及把控质量

多项目并行管理,项目进度及质量把控极为重要,通过魔方网表开发的项目管理软件,CRO新药研发公司工作人员可实时跟踪各项目的实时进度,实时获取项目内容的各项实时数据,确保研发项目的按时按质进行,提高项目成功率。

无缝对接外部系统,提供决策辅助和管控能力

凭借业内首创的“外部字段组”功能,魔方网表打造的项目管理软件可实现与CRO新药研发公司内外部的其他系统无缝连接,赋予公司管理者能实时掌控企业内部的人、财、物、产、供、销等关键信息,同时可为管理层进行各类决策时,提供全面的统计分析和精准的各型数据支持。

自动化数据分析与原料采购预测

CRO医药研发公司的原料需求预测难度大、准备期不定,定量库存是必须提前考虑。魔方网表为用户提供了自定义的物料分析报表,可供项目管理人员按需查看使用,可更直观清晰的展现各环节内部各原料的变动情况,可自动生成采购预测和一键提交预购的功能。

关键操作二次验证和操作全程留痕

鉴于CRO医药研发公司的行业特性,魔方网表对项目管理软件的关键操作提供二次验证功能,公司可根据业务流程、重要等级、管理人员等级设置再确认的管理步骤,以求保证软件使用的安全性、操作的准确性,并提供了全程留痕的审计日志纪录。

下面,让我们看看魔方网表在CRO新药研发公司的具体实践和应用吧,相信会对您有所启示。

无锡某国内CRO巨头

企业是全球医药一体化服务企业(市值最高的CRO企业),其引入魔方网表数字化平台,并定位为数字信息处理平台,以帮助实现实验室业务的数字化转型工作,企业搭建了众多实验室运营场景,其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,由于实际应用的效果显著,企业正不断扩大使用范围。

南模生物

上海南方模式生物科技股份有限公司(简称南模生物),通过魔方网表打造了公司的业务管理系统,并逐步实现公司所有业务流程的数字化转型。其中涵盖包括细胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大动物管理,销售管理,订单管理,药效学实验库,打靶克隆系统等诸多方面。借助于魔方网表提供的多样化查询筛选功能,使用者可快速便捷的找到所需信息。

上海泰楚集团

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾,拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。


责任编辑:Linda
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